|
بكين 6 مايو (شينخوا) ذكر خبراء
صينيون اليوم (الثلاثاء) إنه لم يتم اثبات ان هناك علاقة مباشرة بين وفاة 81
شخصا بالولايات المتحدة والمادة التى تستخدم في تمييع الدم.
وذكر جين شاو هونغ، نائب مدير
المعهد الوطني الصينى للرقابة على المنتجات الصيدلانية والبيولوجية في مؤتمر
صحفي انه وفقا لدراسة حالية للأثر العكسى لعقار الهيبارين فإنه "حتى الآن لم
يتأكد وجود علاقة سببية مباشرة بين بديل الهيبارين (أحد مركبات السلفا)
وحالات الوفاة الإكلينيكية ".
وقال جين إنه في الوقت الحالي، فإنه
الى جانب الولايات المتحدة وألمانيا، هناك أكثر من عشر دول تستخدم منتجات
هيبارين تحتوى على "مادة تشبه الهيبارين " ولم يتم الاعلان عن أية آثار عكسية
بسببها.
وأضاف أن " تحليل الخبراء
الأمريكيين أكد كذلك ان التأثير العكسى للهيبارين المركز فى الولايات المتحدة
كان له علاقة ما بجرعات مكثفة من الاستخدام الاكلينيكى وسرعة الحقن".
وقال جين أن شركتى كوفيديين وبي
براون للمستحضرات الدوائية بالولايات المتحدة، قامتا كذلك بشراء مادة هيبارين
خام تحتوى على مادة تشبه التي تلقاها المتوفين من معامل بروتين العلمية
بالولايات المتحدة من أجل استخدامها فى منتجات الحقن، ولكن لم تقع آثار عكسية
خطيرة. وتملك هذه المعامل مصنعا صينيا في تشانغتشو يورد مكونات
الهيبارين.
وقد جمع مصنع تشانغتشو، وهو فرع
للشركة تابع للمعامل فى الولايات المتحدة، المواد الخام التي للهيبارين
.
جدير بالذكر ان الممثل القانوني
لمصنع تشانغتشو أمريكي الجنسية ، كما يدير العمليات اليومية به رؤساء يعينهم
المقر الرئيسي للمعامل.
وقال ان تقنيات الانتاج ومعايير
جودته نصت عليها جميعا ادارة المعامل، وفقا لتحقيقات ادارة الدولة للأغذية
والعقاقير.
وأضاف إن آثار عكسية خطيرة وقعت
أيضا في بعض دفعات منتجات الحقن بالهيبارين، حيث لم تحتو المواد على مواد
تشبه الهيبارين .
وأضاف أن حالات الآثار العكسية التى
وقعت في الولايات المتحدة ابلغها المرضى بانفسهم من خلال نظام ابلاغ عفوي،
يفتقر إلى تأكيد الأطباء.
كما ذكر جين أن شركة باكستر الدولية
وهي شركة أمريكية متخصصة في تصنيع العقاقير والتى استعادت دفعات عقار
الهيبارين، لم تقم بالتعاون "الضروري" مع الخبراء الصينيين الذي تم ارسالهم
إلى الولايات المتحدة للتحقيق في سبب تلوث العقار.
وقال جين إن الخبراء الصينيين
طالبوا بالاطلاع على سجلات الانتاج وعينات الهاربين التى تم استعادتها، ولم
تقدم لهم باكستر التعاون اللازم ".
وأضاف أن الخطوة التي اتخذتها
باكستر لم تساعد التحقيق وشعر الخبراء الصينيون " بالأسف العميق" لذلك.
وقال إن المزيد من التحليل كان
مطلوبا لتحديد العلاقة بين المواد الشبيهة بالهيبارين وحالات الوفاة.
جاء التطور الأخير إثر تلقى وزارة
الصحة الصينية تقارير من ادارة الدولة للأغذية والعقاقير بأن منتجات الهيبارين
سببت اثار عكسية بل وحالات وفيات في الولايات المتحدة، وان بعض هذه المواد
تنتج وتصدر من جانب شركات فى الصين.
وفي 21 إبريل
الماضي ابلغت ادارة الدولة للأغذية والعقاقير عن 81 حالة وفاة نتجت عن استخدام
منتجات الهيبارين. |